洁净室系统组成
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系统单项工程
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材料/设备
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控制目标
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要求
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结构装修系统
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隔墙
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彩钢板、玻璃墙
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洁净度、压差
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不产尘、不积尘、易清洁
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天花吊顶
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彩钢板
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洁净度、压差
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地面
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环氧树脂、PVC
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洁净度、防静电
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门窗
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铝合金门窗
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通风空调系统
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制冷系统
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冷水机组
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普通
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经济、耐用、适用、易维护
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水泵
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普通
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冷水管道
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无缝钢管
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通风空调系统
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空调组合柜
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洁净空调机组
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洁净度、温度、湿度
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风管
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洁净风管
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噪声
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高效送风口
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静压箱+高效过滤器
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洁净度
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臭氧发生器
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沉降菌
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电气系统
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照明
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洁净灯
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照度
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经济、耐用、适用、易维护、不积尘
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动力配电、插座
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暗装/嵌入式
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弱电(电话、网络、监控等)
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暗装/嵌入式
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消防报警
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管道系统
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生活给水管(自来水)
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PPR、不锈钢、复合材料
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不积尘、易清洁、耐用
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排水管
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PVC、不锈钢、复合材料
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纯水管
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不锈钢、复合材料
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压缩空气管
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不锈钢、复合材料
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氮气管
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不锈钢、复合材料
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蒸气管
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不锈钢、复合材料
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真空管
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不锈钢、复合材料
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消防水系统(喷淋、消火栓)
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无缝钢管
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目的:检测洁净室的换气次数范围:本规程适用于本公司洁净室(区)中换气次数的监测和洁净度等级的验证。依据:YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》、《QDF-6型数字式风速仪使用说明书》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》执行部门:质...
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本文分析了在洁净室(区)空气中悬浮粒子的测试中,对同一个洁净室选取不同个采样点后,所得95%的置信上限(即UCL值)差异显著的原因,并以中心极限定理证明了由于采样点少而整体不服从正态分布的情况,从而提出了以洁净室中每个采样点几次采样的UCL值来判定其是否达...
医疗器械生产企业洁净室(区)监测医疗器械生产企业要对洁净室(区)环境进行控制和监测,在YY0033—2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录C中规定了无菌医疗器具洁净室(区)环境要求及监测项目,我所承接无菌医疗器械生产环境的监测,监测的项目有:...
洁净室的顶棚天花是洁净室的主要组成部分,它们随气流组织、照明布置、送风装置和结构形式的不同而有不同的做法。一般可分为带有送风功能的顶棚和不带有送风功能的顶棚两种。后者的构造比较简单。洁净室的顶棚的面层材料要求光治、不积尘。可采用塑料贴面板、五夹板油接、薄钢...